Video: Mikä on CLIA-vapautus?
2024 Kirjoittaja: Michael Samuels | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 01:43
Todistus Luopuminen on yksi neljästä sertifikaattityypistä CLIA , ja sitä on pyydettävä, jos aiot suorittaa vain luopunut nopeat HIV -testit. Myynti on rajoitettu kliinisiin laboratorioihin (Kaikki virastot, jotka suorittavat nopeita HIV -testejä, katsotaan kliinisiksi laboratorioiksi, ja niillä on oltava CLIA todistus.)
Mitä CLIA:sta luopuminen tässä suhteessa tarkoittaa?
Olla " luopunut ” tarkoittaa että tietyt testit voidaan suorittaa ilman, että vaaditaan tiukempia standardeja CLIA . FDA luokittelee " luopunut ”Ne testit, joissa käytetään suhteellisen yksinkertaisia menetelmiä, joten jos ne suoritetaan oikein, nämä testit tuottavat vähiten todennäköisesti virheellisiä tuloksia.
Tiedä myös, mitkä ovat esimerkkejä CLIA -vapautetuista testeistä? Esimerkkejä POCT: sta ovat, mutta eivät rajoitu näihin:
- Glukometrit verensokerin mittaamiseen.
- Kädessä pidettävät kemialliset analysaattorit, jotka tekevät testejä, kuten kreatiniinia, elektrolyyttejä, hemoglobiinia, troponiinia, sydänentsyymejä ja verikaasuja.
- Mittatikku virtsan kemian testaukseen.
- Testiliuskat emättimen pH: n suhteen.
Tarvitsenko siis CLIA -vapautuksen?
Kyllä, suorittamasi testaus on luokiteltu luopunut laboratoriotestaus, ja sinä tarvitaan CLIA Todistus Luopuminen . Tämä testaus vaatii CLIA riippumatta siitä, kuinka monta testiä suoritat ja vaikka teetkin tehdä älä veloita potilasta tai laskuta Medicarea tai muita vakuutuksia.
Mikä on CLIA ja mikä on sen tarkoitus?
Yleisesti ottaen, CLIA määräyksissä vahvistetaan laatustandardit ihmisestä otetuilla näytteillä, kuten verellä, ruumiinnesteillä ja kudoksilla, suoritetuille laboratoriotutkimuksille. tarkoitus sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon tai terveyden arviointiin.
Suositeltava:
Mikä on karakuitu ja mikä on sen tehtävä?
Karan kuidut muodostavat proteiinirakenteen, joka jakaa solun geneettisen materiaalin. Kara on tarpeen jakaa vanhemman solun kromosomit tasan kahdeksi tytärsoluksi molempien ydinjakautumistyyppien aikana: mitoosi ja meioosi. Mitoosin aikana karan kuituja kutsutaan mitoottiseksi karaksi
Tarvitaanko CLIA -luopuminen?
CLIA edellyttää yleensä kaikkia laitteita, jotka suorittavat jopa yhden soveltuvan testin, mukaan lukien vapautetut testit, "ihmiskehosta peräisin oleville materiaaleille, jotta voidaan antaa tietoja minkä tahansa sairauden tai vamman diagnosoimiseksi, ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi tai ihmisten terveyttä”
Mitä eroa on COLAlla ja CLIA:lla?
Henkilöstön kannalta CLIA: n ja COLA: n välillä ei ole eroa. CLIA on liittovaltion ohjelma, mutta sitä hallinnoidaan osavaltion tasolla. Vaikka niiden noudattamat määräykset ovat samat, CLIA-osastojen laatu vaihtelee suuresti osavaltioittain
Mikä on CLIA-testi?
Vapautettu testaus on laboratoriokokeita, joissa käytetään erityisiä testausmenetelmiä, jotka on nimetty Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kliinisten laboratorioiden parannusehtojen (CLIA) mukaisesti "vapautetuiksi". CLIA määrittelee luopumisen testeiksi yksinkertaisiksi testeiksi, joihin liittyy pieni riski saada virheellinen tulos
Mikä on CLIA -testaus?
CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) säätelee laboratoriokokeita ja edellyttää, että kliiniset laboratoriot ovat Medicare- ja Medicaid Services -keskuksen (CMS) sertifioimia ennen kuin ne voivat hyväksyä ihmisnäytteitä diagnostisiin testeihin. Jokaisella toimistolla on ainutlaatuinen rooli laadunvarmistustestauksen varmistamisessa