Video: Mikä on CLIA-testi?
2024 Kirjoittaja: Michael Samuels | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 01:43
Testi jätetty pois on laboratorio testaus joka työllistää erityisiä testata menetelmät, jotka on nimetty kliinisessä laboratoriossa tehtävien parannusten muutoksissa ( CLIA ) elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nimellä " luopunut ." Testi jätetty pois on nimetty CLIA yhtä yksinkertaista testit joilla on pieni riski virheellisestä tuloksesta.
Vastaavasti saatat kysyä, mitä tarkoitetaan CLIA-testillä?
Kuten määritelty käyttäjältä CLIA , luopunut testeistä ovat yksinkertaisia testit pienellä riskillä virheelliseen tulokseen. Niihin kuuluvat: Tietyt testit lueteltu CLIA määräyksiä. Testit jonka valmistaja hakee FDA: lta luopunut tila toimittamalla tieteellistä tietoa, joka vahvistaa, että CLIA -luopuminen kriteerit on täytetty.
Tiedä myös, mitkä ovat CLIA -testauksen kolme tasoa? Perusta monimutkaisuudesta CLIA -testit luokitellaan kolme tasoa : luovuttiin testit , kohtalainen ja monimutkainen.
Tiedä myös, mikä on CLIA ja mikä on sen tarkoitus?
Yleisesti ottaen, CLIA määräykset vahvistavat laatustandardit laboratoriokokeille, jotka suoritetaan ihmisiltä saaduille näytteille, kuten verelle, kehon nesteelle ja kudoksille tarkoitus sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon tai terveyden arviointiin.
Miten saat CLIA: n luopumaan?
Saadakseen sertifikaatin luopuminen , laboratoriosi saa suorittaa vain testejä, jotka ovat saaneet CLIA luopui Tila. Jos täytät tämän vaatimuksen, täytä hakemuslomake CMS-116 CMS:n verkkosivustolla tai valtion terveydentilasta. COW on voimassa kaksi vuotta.
Suositeltava:
Mikä on karakuitu ja mikä on sen tehtävä?
Karan kuidut muodostavat proteiinirakenteen, joka jakaa solun geneettisen materiaalin. Kara on tarpeen jakaa vanhemman solun kromosomit tasan kahdeksi tytärsoluksi molempien ydinjakautumistyyppien aikana: mitoosi ja meioosi. Mitoosin aikana karan kuituja kutsutaan mitoottiseksi karaksi
Tarvitaanko CLIA -luopuminen?
CLIA edellyttää yleensä kaikkia laitteita, jotka suorittavat jopa yhden soveltuvan testin, mukaan lukien vapautetut testit, "ihmiskehosta peräisin oleville materiaaleille, jotta voidaan antaa tietoja minkä tahansa sairauden tai vamman diagnosoimiseksi, ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi tai ihmisten terveyttä”
Mitä eroa on COLAlla ja CLIA:lla?
Henkilöstön kannalta CLIA: n ja COLA: n välillä ei ole eroa. CLIA on liittovaltion ohjelma, mutta sitä hallinnoidaan osavaltion tasolla. Vaikka niiden noudattamat määräykset ovat samat, CLIA-osastojen laatu vaihtelee suuresti osavaltioittain
Mikä on CLIA -testaus?
CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) säätelee laboratoriokokeita ja edellyttää, että kliiniset laboratoriot ovat Medicare- ja Medicaid Services -keskuksen (CMS) sertifioimia ennen kuin ne voivat hyväksyä ihmisnäytteitä diagnostisiin testeihin. Jokaisella toimistolla on ainutlaatuinen rooli laadunvarmistustestauksen varmistamisessa
Mikä on CLIA-vapautus?
Certificate of Waiver on yksi neljästä CLIA:n nojalla myönnetystä todistustyypistä, ja se on tyyppi, jota pyydetään, jos aiot tehdä vain vapautettuja HIV-pikatestejä. Myynti on rajoitettu kliinisiin laboratorioihin (Kaikki virastot, jotka suorittavat nopeita HIV -testejä, katsotaan kliinisiksi laboratorioiksi ja niillä on oltava CLIA -todistus.)