Sisällysluettelo:
Video: Mitä lääkinnällisiä laitteita Turvalliset lääkinnälliset laitteet -laki määrittelee?
2024 Kirjoittaja: Michael Samuels | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 01:43
A lääketieteellinen laite On turvallisia lääkinnällisiä laitteita koskevassa laissa määriteltyjä sisällyttämään kaikki välineet, laitteet tai muut esineet, joita käytetään ehkäisemään, diagnosoimaan, lieventämään tai hoitamaan sairautta, joka vaikuttaa kehon rakenteeseen tai toimintaan, paitsi lääkkeet.
Mikä on turvallisten lääkinnällisten laitteiden laki?
The Turvallisten lääkinnällisten laitteiden laki (SMDA) (julkisoikeus 102-629) edellyttää, että ambulatoriset kirurgiakeskukset, sairaalat, avohoidon diagnostiikkakeskukset ja muut käyttäjälaitokset ilmoittavat kaikista tapauksista, joissa lääketieteellinen laite tai käyttäjän virhe on voinut aiheuttaa tai myötävaikuttaa a. kuolemaan, vakavaan loukkaantumiseen tai vakavaan sairauteen
Edellä olevan lisäksi, mitä FDA pitää lääkinnällisenä laitteena? A lääketieteellinen laite määritellään Food Drug & Cosmetic Actissa "instrumentiksi, laitteeksi, työvälineeksi, koneeksi, välineeksi, implantiksi, in vitro -reagenssiksi tai muuksi vastaavaksi tai vastaavaksi esineeksi, mukaan lukien osa tai lisävaruste, joka on tunnustettu virallisessa kansallisessa Formulary tai Yhdysvallat
Vastaavasti saatat kysyä, mitä ovat Smda-laitteet?
Seurantaa vaativat lääketieteelliset laitteet
- Defibrillaattori, lisävirtalähde (AC TAI DC) matalaenergiselle DC -defibrillaattorille.
- Defibrillaattori, automaattinen, ulkoinen, puettava.
- Automaattiset ulkoiset defibrillaattorit (AED) (ei käytetyt)
- Monitori, apnea, kotikäyttö.
- Monitori, hengitystaajuus.
- Pumppu, infuusio, istutettu, ohjelmoitava.
Mistä tiedän, onko lääkinnällinen laite FDA:n hyväksymä?
Voit käyttää [email protected]:
- Selvitä, onko FDA hyväksynyt tai hyväksynyt lääketieteelliset laitteet ja milloin.
- Lue yhteenvedot markkinoilla olevista lääkinnällisistä laitteista.
- Hanki lääkinnällisiä laitteita valmistavien yritysten puhelinnumerot ja osoitteet.
- Lue ja tulosta potilastiedot ja käyttöohjeet.
Suositeltava:
Mitä ovat kehon ulkopuoliset laitteet?
Kehonulkoiset laitteet ovat mekaanisia elimiä, joita käytetään verenpuhdistuksessa, kuten afereesi, hemodialyysi, hemofiltraatio, plasmafereesi tai kehonulkoinen kalvon hapetus
Mitä laitteita käytetään verikokeisiin?
Valikoimassamme olevat laboratoriotestit sisältävät puoliautomaattinen analysaattori, valokuvakolorimetrit ja hemoglobiinimittarit. Näitä laitteita ja laitteita käytetään laajasti patologisissa laboratorioissa tutkimaan verta eri parametrien suhteen
Mitä vuoden 1976 lääkinnällisiä laitteita koskevat muutokset määrittivät?
Yleistä tietoa. Lääkinnällisten laitteiden muutoksilla vuonna 1976 liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakiin (laki) perustettiin kolme sääntelyluokkaa lääkinnällisille laitteille. Nämä kolme luokkaa perustuvat hallintatasoon, joka on tarpeen sen varmistamiseksi, että erityyppiset laitteet ovat turvallisia ja tehokkaita
Mitä ovat turvalliset lääkityskäytännöt?
Meistä. Institute for Safe Medication Practices (ISMP) on ainoa voittoa tavoittelematon järjestö 501c (3), joka on omistettu kokonaan lääkitysvirheiden ehkäisemiselle. Yli 25 vuoden historiansa aikana ISMP on auttanut vaikuttamaan miljoonien potilaiden ja heitä hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten elämään
Mitä laitteita malariatestiin tarvitaan?
Giemsa -mikroskopiaa pidetään sopivimpana diagnostisena instrumenttina malarian torjunnassa, koska se on halpa suorittaa, pystyy erottamaan malarialajit ja määrittämään loiset