Minkälaista vettä tarvitaan epästeriilin sekoittamiseen?
Minkälaista vettä tarvitaan epästeriilin sekoittamiseen?

Video: Minkälaista vettä tarvitaan epästeriilin sekoittamiseen?

Video: Minkälaista vettä tarvitaan epästeriilin sekoittamiseen?
Video: Kymen Vesi 1 2024, Heinäkuu
Anonim

Puhdistettu Vesi (katso Puhdistettu Vesi monografia) sekoitus ei -steriili lääkevalmisteita, kun formulaatiot osoittavat sisällyttämisen vettä . Puhdistettu Vesi tulee käyttää laitteiden ja astioiden huuhteluun.

Mitkä ovat ei -steriilien valmisteiden sekoitusluokat?

USP määrittelee kolme luokkiin / ei -steriili yhdiste : yksinkertainen, kohtalainen ja monimutkainen.

Myöhemmin kysymys kuuluu, katsotaanko liuottamista yhdistäväksi? FDA toteaa, että " Yhdistäminen ei sisällä sekoittamista, liuotetaan uudelleen tai vastaavia tekoja, jotka suoritetaan tuotteen valmistajan toimittamien hyväksyttyjen merkintöjen ohjeiden ja muiden tämän merkinnän mukaisten valmistajan ohjeiden mukaisesti "[21 USC 321 (k) ja (m)].

Kun tämä otetaan huomioon, mikä on monimutkainen ei -steriili sekoitus?

Monimutkainen ei - steriili seos : yhdistäminen lääkkeitä, jotka edellyttävät erityiskoulutusta, erityisympäristöä tai erityislaitteita tai -laitteita tai joiden käyttöä yhdistäminen tekniikoita ja menettelyjä, jotka voivat aiheuttaa suuremman riskin yhdisteelle tai potilaalle.

Mitä USP 797 -ohjeet sisältävät?

USP 797 tarjoaa minimaalisen käytännön ja laadun standardit lääkkeiden ja ravinteiden CSP: ille, perustuen nykyiseen tieteelliseen tietoon ja parhaisiin steriileihin yhdisteiden noudattamiskäytäntöihin. Luku käsittelee USP 797 -standardit apteekin puhdastilan puhdistamiseen ja desinfiointiin, mukaan lukien tuotteita, joita on käytettävä.

Suositeltava: