Kuka loi lääkinnällisten laitteiden ilmoituslain?
Kuka loi lääkinnällisten laitteiden ilmoituslain?

Video: Kuka loi lääkinnällisten laitteiden ilmoituslain?

Video: Kuka loi lääkinnällisten laitteiden ilmoituslain?
Video: Webinaari Lääkinnällisten laitteiden tuotetiedot Synkka palvelussa 2024, Kesäkuu
Anonim

Muutetut lait: Federal Food, Drug and Cosm

Milloin lääketieteellisten laitteiden laki annettiin?

Lääkinnällisten laitteiden sääntelylaki

Pitkä otsikko Laki liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain muuttamisesta ihmisten käyttöön ja muihin tarkoituksiin tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Aktivoi: Yhdysvaltojen 94. kongressissa
Tehokas 28. toukokuuta 1976
Lainaukset
Julkinen laki 94-295

Voidaan myös kysyä, mikä on turvallisten lääkinnällisten laitteiden lain tarkoitus? Vuoden 1990 turvallisia lääketieteellisiä laitteita koskeva laki (SMDA) (julkisoikeus 102-629) vaatii avohoidon leikkaus keskukset, sairaalat, avohoidon diagnostiikkakeskukset ja muut käyttäjälaitteet ilmoittamaan kaikista tapauksista, joissa lääkinnällinen laite tai käyttäjävirhe on saattanut aiheuttaa tai edistää kuoleman, vakavan vamman tai vakavan sairauden

Miten sitten voin ilmoittaa nimettömästä henkilöstä FDA: lle?

Sinä pystyt raportti ongelma FDA verkossa, puhelimitse tai postitse. Hätätilanteet: Soita välittömästi numeroon 9-1-1. Tietyissä hätätilanteissa (jotka ovat kiireellisiä mutta eivät hengenvaarallisia) sinä tai terveydenhuollon ammattilainen voivat raportti ongelmia FDA: n hätänumeroon 1-866-300-4374 tai 301-796-8240.

Mikä on MedWatch -lomake?

MedWatch on Elintarvike- ja lääkeviraston”Turvallisuustietojen ja haittatapahtumien raportointiohjelma”. Se on vuorovaikutuksessa FDA: n haitallisten tapahtumien raportointijärjestelmän (FAERS tai AERS) kanssa. MedWatch käytetään ilmoittamaan haittatapahtumasta tai vartiotapahtumasta.

Suositeltava: